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BioMarin Anuncia Resultados de la Fase 1 de Estudio Clínico de BMN 195 para Distrofia Muscular Duchenne Programa BMN 195 interrumpido debido a desafíos farmacéuticos y de farmacocinética Traducido y adaptado por: Ricardo Rojas C. para Upa! Cura Duchenne Del original en idioma Ingles de: BioMarin Pharmaceutical News Fuente de la información en la Web: http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=106657&p=RssLanding&cat=news&id=1455247 Novato, California, 02 de agosto 2010 - BioMarin Pharmaceutical Inc. anunció hoy que ha completado la Fase 1 del ensayo clínico con BMN 195, una molécula pequeña aumentadora de la utrofina, para el tratamiento de la distrofia muscular Duchenne (DMD). El estudio fase 1 de ensayo clínico fue de un solo centro, de método doble ciego, controlado con placebo, de dosis única escalada, seguido de un estudio de dosis múltiples escaladas en voluntarios sanos. La administración de hasta 400 mg/kg no lograron las concentraciones plasmáticas (en sangre) que se cree son necesarias para aumentar la expresión de utrofina. Por otra parte, las concentraciones plasmáticas de BMN 195 eran aún más bajas en administración repetida. Con base en estos resultados, BioMarin ha concluido que la probabilidad de lograr un efecto terapéutico en los pacientes con DMD es muy poco probable y ha interrumpido el desarrollo de BMN 195.
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